“人民药监为人民·安全用药专栏”(7) 安全塑形 防控近视

来源:大众日报  发布时间:2022-04-29 17:34:54 

什么是角膜塑形镜?

角膜塑形镜是采用逆几何设计的硬性角膜接触镜,通过配戴,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而暂时性降低一定量近视度数的临床矫正方法。通过长期验配实践基础和诸多临床研究发现,角膜塑形镜能减缓儿童青少年近视进展。

原理是什么?

它采用特殊的逆几何形态设计,通过眼睑的作用力及泪液产生的流体力学效应,来改变角膜的几何形态,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而暂时性地降低近视度数。配戴角膜塑形镜后,角膜形态会发生变化,周边视网膜形成近视性离焦状态。而研究认为这种周边视网膜的近视性离焦可延缓近视,减缓眼轴的增长。

适用范围是什么?

近视伴或不伴规则散光患者,并符合以下基本情况:(1)①近视和散光屈光度范围在国家药品监督管理局注册适用范围之内,顺规性散光患者相对合适;②角膜曲率在39.00~48.00D之间。(2)环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求。(3)能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果,依从性好,能及时、定期按要求前往医疗机构就诊。

禁忌症是什么?

不符合前述适用范围的患者;8岁以下儿童禁用;不规则角膜散光;斜视;细菌性、真菌性、病毒性等活动性角膜感染,或其他眼前节急性、慢性炎症;角膜上皮明显荧光染色;干眼症;正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物;角膜内皮细胞密度少于2000个/m m 2;有角膜异常;曾经接受过角膜手术,或有角膜外伤史;角膜知觉减退;其他眼部疾病,如泪囊炎、眼睑疾病及眼睑异常、眼压异常以及青光眼等;患有全身性疾病造成免疫低下,或对角膜塑形有影响者(如急、慢性鼻窦炎,糖尿病,唐氏综合征,类风湿性关节炎,精神病患者等);有接触镜或接触镜护理液过敏史;孕期、哺乳期或近期计划怀孕。

在哪里验配?

验配角膜塑形镜是一项严谨的医疗行为,必须选择正规专业的医疗机构,在专业医师指导下规范验配,定期复查,安全配戴。验配角膜塑形镜的基本条件如下。

医疗机构:具有《医疗机构执业许可证》;二级(含二级)以上的医疗机构;医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科;有接待室、检查室、验光室和配戴室等,并有良好的卫生条件。

人员:具有执业医师资格;具有中级以上眼科医师职称;参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。

技师:具有中级以上技师职称;参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。符合验配基本条件的技师必须在眼科医生的配合下完成验配工作。

设备:具备角膜曲率计、角膜地形图仪(8mm以上直径测量范围)、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪(不低于7.5倍)、镜片弧度测定仪等。

日常护理需要注意什么?

使用国家药品监督管理局批准上市的硬性接触镜护理产品护理镜片,严格按照各护理系统的护理流程和使用说明书的规定使用护理产品。禁止使用任何其他液体(如自来水、冷开水、蒸馏水、软性镜片护理液等)护理镜片,否则可能导致眼睛发炎,并影响镜片的使用寿命;禁用洗涤液、肥皂等其他代用品清洁镜片。禁用酒精等其他代用品消毒镜片。禁用加热方法消毒镜片。

多功能护理液(含除蛋白功能)不能完全去除蛋白,须定期使用蛋白酶产品清洗。戴镜期间如需使用滴眼液,须由眼科专业人员指定并接受专门指导。戴镜前检查镜片,镜片有划痕、裂纹、破损、浑浊、沉淀物等均不得使用。戴上镜片后须体会是否清晰、舒适,如有严重的异物感、刺激感、瘙痒感、烧灼感和视物模糊等症状则应及时摘下镜片寻找原因,更换或清洗镜片以后再戴。戴镜期间忽然感到眼痒、眼疼、流泪、畏光、异物感增强、局部分泌物增多和视力下降,应立即摘下镜片到眼科医生处就诊。镜片配戴后出现任何不良反应者,建议立即停戴。治疗后,经眼科医生评估决定是否继续使用。如果镜片粘附(停止活动)或无法取下,应直接滴数滴推荐的润滑或湿润溶液至眼内,并一直等到镜片能够在眼表面自由活动,随后取下。如果镜片仍不能取下,应立即到医院就诊。

值得注意的是,初次配戴者需在配镜后第1天、第1周、第2周、第1个月、第3个月和以后每2—3个月定期复查。镜片最佳使用寿命为1年至1年半。需根据复查情况,在医师指导下及时更换镜片。夜间配戴时间一般建议8—10小时。

(大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 孙伟 黄琳 报道 )

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责任编辑: 张西可

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