募投提升核心竞争力加速实现进口替代

来源:金融投资报  发布时间:2021-08-09 16:58:25 

6月21日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司成功于科创板上市。公开信息显示,阳光诺和主要客户为国内大中型制药企业,包括上 海 医 药 (02607)、 复 星 医 药(02196)、博瑞生物医药 (苏州)股份有限公司、成都迪康药业股份有限公司等。2018年至2020年,阳光诺和实现营收分别为1.34亿元、2.33亿元、3.47亿元;净利润分别为0.2亿元、0.47亿元、0.74亿元。公司营业收入与净利润快速增长,成长性凸显。

加速实现进口替代

阳光诺和成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(Contract Research Organization,合同研究组织)之一。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。

阳光诺和具有国内一流的创新及仿制药物的研发实力,CMC研究的行业典范。公司拥有优秀的研发团队,技术人员占比达80%,由经验丰富的技术专家领衔,并紧密结合国内法规政策要求;公司均配备国际一流仪器设备。其中子公司北京阳光德美医药科技有限公司,独立设置的GLP生物样本检测实验室,通过3Q及CNAS认证,最规范完整的质量保证体系。

截至目前,阳光诺和拥有超10000平方米的药物研发实验室,还有近10000平实验室在建设过程中,600余人的技术团队。公司主营业务涵盖创新及仿制药物的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。药学研究服务包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等;临床试验服务包括I-IV期临床试验研究、生物等效性试验(BE)研究;生物分析服务包括运用先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台进行方法开发、方法验证、生物样本检测研究等。

阳光诺和2017年度、2018年度、2019年度连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,公司在“药学+临床”综合型CRO公司中,具有较强的市场影响力。

研发投入持续加大

阳光诺和专注于小分子药物研究,服务中国医药企业累计超过200家,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一。2015年开始随着国内医药行业法规的变化,立足于国内医药行业仿制和创新药物发展的需求,公司通过建立特殊制剂、临床试验、生物分析、创新药物等具备核心关键技术的研究平台,逐步成长为一家专业的生物医药药学及临床综合研发服务CRO公司。公司已与国内多家大中型医药企业建立合作关系,包括上海医药集团、复星医药、扬子江、博瑞生物、南新制药、凯因科技、江西制药、瑞阳制药、江苏科菲平等。

从研发投入角度来看,2017年至2020年1-9月阳光诺和研发费用分别为 280.49 万元、846.06万元、1906.55 万元和 1993.51 万元,占当期营业收入比例分别为7.78%、6.28%、8.16%和 8.50%。可以看到,阳光诺和研发费用、研发费用占营收比重均在持续上升,公司重视研发投入,将持续的研发投入作为保持公司核心竞争力的重要举措,公司研发投入有助于巩固公司核心竞争力并支持公司长期业务发展。

持续且加大的研发力度,为阳光诺和提升自身核心竞争力功不可没。可以看到,阳光诺和积极研发特色化的核心技术,在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破,在技术开发上具有较高难度。因此,与全面综合型CRO公司及其他同行业竞争对手相比,公司在部分核心技术的特色化上处于竞争优势。

在国家药品监督管理局对仿制药和创新药要求日益严格的趋势下,医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。技术实力和质量控制体现了CRO公司的核心竞争力。阳光诺和主营业务均制定了严格的标准操作规程,通过十多年的验证和不断完善,该标准操作规程日趋合理并具有很强的可操作性。

募投项目加码科技创新

通过此次IPO,阳光诺和拟募集4.8亿元投资于“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物PK/PD研究平台项目”。

从具体募投项目来看,阳光诺和募集资金投资项目主要围绕科技创新开展,具体包括:引进更为先进的仪器设备和专业的研发软件,有利于提高公司研发效率及研究质量;提升公司实验设施和条件,有利于吸引及培养更优秀的专业技术人才;突破药物研发关键技术,有利于公司拓展药物研发服务细分领域,承接种类更为丰富、难度更高、附加值更高的药物研发项目;打造功能更为齐全且更为先进的药物发现、药学研究和申报平台,有利于满足更多客户更新升级的研发需求。

阳光诺和通过本次募投项目建设,将进一步聚焦主营业务发展,为客户提供更高难度、更高附加值的药物发现、药学研究及临床研究服务,落实公司打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的战略目标。同时公司还表示,本次募集资金投资项目与公司主营业务以及核心技术联系密切,是从公司战略角度出发,对公司现有主营业务的全面扩展和深化,将进一步补全公司CRO产业服务链,有利于提高公司核心竞争力。本次发行募集资金投资项目将全部围绕公司的主营业务和下一步发展战略展开。

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