4月12日，记者从省药监局获悉，国家药监局部署开展药品安全专项整治行动以来，山东省药监局将专项整治行动作为贯彻“四个最严”要求、践行以人民健康为中心理念的直接体现，将专项整治行动与贯彻省委“六个一”发展思路和“十大创新”要求、与推动落实全年重点任务紧密结合。联合省公安厅、省市场监管局在全省范围内全面部署开展药品安全专项整治。各市迅速行动，形成良好的工作态势。
枣庄行政执法跨区域
枣庄市市场监督管理局积极推动行政执法跨区域联动机制和部门联合执法协作机制。枣庄市市场监管综合执法支队与市公安局食药环侦支队召开行刑衔接工作联席会。枣庄市山亭区市场局创新市场监管行政执法跨区域联动机制，与临沂市费县市场监管局签订《执法合作协议书》，枣庄与临沂两地市场监管行政执法实现“联姻”。枣庄市山亭区还建立了枣庄市首个医疗执法联动协作机制，山亭区市场局、区公安分局、区卫健局三部门联合印发《关于开展医疗执法联动协作机制的实施方案》，建立起包括联席会议制度、联合检查与执法机制、案件移送与会商机制等在内的联动执法六项机制，有力提升区域执法和部门联合执法效能。
威海强化行刑衔接
威海市成立了由市市场监管局和市公安局主要负责同志任组长的专项整治行动领导小组，制定专项整治行动实施方案，召开视频会议，全面部署推进整治工作。
创新监管工作机制，强化责任落实。创新实施风险会商、闭环管理、台账管理、目标考核、督查督办、周清单周例会和绩效评估等工作机制，压实主体责任。制定药品零售企业和使用单位主体责任清单、负面清单，组织辖区内药品零售使用单位签订公开承诺书，并在经营场所的显著位置张贴，公布监督电话，接受社会公众和企业内部监督。全市所有零售药店和药品使用单位已全部签订承诺书并张贴到位。
创新事前告知机制，强化审管联动。与行政审批部门联合制定《医疗机构告知书》，逐一列明药品使用质量管理要求，在领取《医疗机构执业许可证》时一并发放，提前告知其责任与义务。制定风险隐患台账和防范措施清单，要求药品经营使用单位和化妆品经营单位进行风险排查，发现风险隐患，逐一落实销号。分期分批对药品医疗器械经营使用单位和化妆品经营单位负责人进行约谈，提升质量管理水平。全市排查药械化领域4方面16大项风险隐患，约谈警示364人次。
创新全链条协作机制，强化行刑衔接。与公安、法院、检察院、司法局等部门联合印发《威海市关于建立市场监管领域行政执法与刑事司法衔接工作机制的意见》，实施联席会议、执法协作、联合治理和联络员制度，实现药品监管执法“全覆盖”衔接和执法信息的“无缝隙”对接。
聊城“线上线下一体推进”
聊城市成立由市市场监督管理局主要负责人、市公安局分管负责人担任组长的专项整治工作领导小组，联合制定专项整治行动实施方案，召开工作动员会议，完善信息报送机制，推进专项整治深入开展。
聊城市市场监管局坚持“线上线下一体推进”大力建好用好网络平台，加强对网络销售、第三方平台的监督管理。通过检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道加强对药品经营单位排查。东昌府区市场监管局对全区432家药店与药品经营使用单位进行监督检查；通过“东昌特药APP”，对购买“四类”药物的消费者实行实名制登记，实现实时信息追踪，方便市民购药。阳谷县市场监管局印制了药品经营企业主体责任清单、负面清单和《质量安全主体责任承诺书》，要求企业签订承诺书并上墙张贴，承诺书张贴率达到100%。聊城市开发区、度假区和高新区市场监管部门分别对辖区内药品经营使用单位进行监督检查。
省药监局六分局实施药品安全风险闭环管理
省药监局六分局研究制定“五到位”工作举措，实施药品安全风险闭环管理。
教育引导到位。积极开展法律法规宣贯，引导企业认清当前形势，强化法律意识，落实主体责任。制定企业人员培训工作方案，指导济宁、菏泽医药行业协会开展药品从业人员素质提升两期线上培训，78家药品生产企业共755名相关人员参加在线培训和考试。
制度保障到位。联合济宁、菏泽两市市场监管、公安部门召开工作动员会，成立专项工作领导小组，制定下发实施方案，建立信息交流和风险会商工作机制；印发《第六分局关于加强中药制剂和中药饮片生产质量监管的通知》等制度文件，建立长效监管机制，压实企业药品安全主体责任。
排查重点到位。按照整治行动确立的重点领域，结合监管工作实际，组织开展药品生产等6项专项检查，并对相关产品进行抽样送检；对检查中发现的风险信号，建立风险清单，制定针对性措施，实施精准监管，销号处理。
处置工作到位。对检查中发现问题较多企业采取监管“回头看”、集中约谈、风险会商、案例通报等措施，把压力传导到每个企业，严格整改落实；对产品出现不合格、生产经营过程不符合质量规范要求的企业，根据风险等级，果断采取“熔断”机制、立案处罚等措施，形成震慑效应。
帮扶指导到位。落实“罚帮并重”工作机制，对出现问题企业主动上门服务，指导企业分析问题产生原因，制定整改措施并抓好落实。梳理检查后处置、行政处罚及检验能力评估结果等情况，向辖区内34家药品生产企业法定代表人、企业负责人发出《风险信息通报函》，督促企业开展风险排查并抓好整改。
（大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道）
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