2月18日，省药监局召开2022年全省医疗器械监督管理工作视频会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2021年工作，分析当前形势，部署2022年重点任务。
2021年全省医疗器械监督管理工作取得新成效。一年来，全省疫情防控医疗器械监管持续加强，企业法规意识进一步提升，医疗器械注册管理工作成效明显，医疗器械质量安全形势稳中向好，风险隐患排查治理工作精准有效，监管效能不断提升，切实保障了人民群众的用械安全。
当前，医疗器械产业发展面临难得机遇，正处于快速发展的“黄金时期”。同时，医疗器械监管面临不小挑战，监管能力也存在短板弱项。各级药品监管部门必须增强大局意识，勇于担当作为，以始终在路上的责任感和紧迫感，不断加强和改进医疗器械监管，全力保障公众用械安全，助推产业高质量发展。
2022年全省医疗器械监管工作思路：全面落实“四个最严”要求，深入践行“人民药监为人民”理念，紧紧围绕安全提升、鲁药振兴、铁军锻造“三大工程”，开展医疗器械监管提效、质量提升、队伍提能“三项行动”，加快推进“药械创新”计划，持续深化审评审批制度改革，为保安全、促发展提供坚强支撑。
会上，省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦说，要坚决守牢底线，切实加强医疗器械全生命周期监管，毫不放松抓好疫情防控医疗器械监管，深入开展医疗器械各项整治行动，不断加强监管队伍廉政教育和监督管理；要全力防控风险，在风险排查、风险会商、风险处置上持续用力，采取更加坚决有力的措施，始终让监管跑在风险前面；要优化审评审批，深入推进审评审批制度改革，规范医疗器械注册与备案管理，加强注册质量体系核查和临床试验监督检查；要全面提升能力，把加强监管能力建设放在发展大局中来谋划，注重在主动争取、队伍建设、智慧监管上下功夫；要大力推动创新，强化医疗器械监管制度创新，加强监管方式方法创新，推进企业和产业创新。
2022年医疗器械监督管理工作任务重、标准高、要求严，必须把握整体推进与突出重点的关系，增强各项工作的统筹性、协调性，力求重点任务抓出成效、实现突破；必须发扬斗争精神，坚持志不求易、事不避难，努力把解决问题作为打开工作局面的突破口，严防严控风险隐患。必须坚持“严真细实快”的工作作风，埋头苦干、勇毅前行，不断提升医疗器械监管和服务水平。
（大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报道）
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