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智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)发布公告，OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组，标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。
OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验，以比较OT-702与EYLEA (阿柏西普眼内注射溶液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据于2020年10月订立的合作及独家推广协议，集团与绿叶制药集团有限公司(02186)的附属公司山东博安生物技术有限公司(06955)共同开发OT-702的III期临床试验。根据该协议，集团已获得博安生物在中国内地推广及商业化OT-702的独家权利。
OT-702为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液。作为 EYLEA (阿柏西普眼内注射溶液)的生物类似药，OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿 (DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体，OT-702可与 VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702与EYLEA (阿柏西普眼内注射溶液)的头对头比较研究表明，在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，OT-702 具有良好的安全性及耐受性。
