观焦点:赛诺菲(SNY):达必妥?成人结节性痒疹适应症获CDE优先审评

来源:金吾资讯  发布时间:2023-03-06 14:27:30 


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3月6日午间,赛诺菲(SNY)官微宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)今日正式授予赛诺菲度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥?,英文名Dupixent)用于治疗成人结节性痒疹(Prurigo-Nodularis,PN)新适应症优先审评资格,有望在华获得加速批准,为更多中国患者带来希望。这是达必妥?继在华获批6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)适应症以来,在2型炎症领域的又一突破。

若获批,将成为中国首个且唯一专门治疗结节性痒疹的靶向药物,解决患者未被满足的临床需求。

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标签: 结节性痒疹 特应性皮炎 靶向药物 国家药品监督管理局

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