来源：格隆汇 发布时间：2023-02-16 19:06:01
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格隆汇2月16日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布，近日，公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)取得STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症的I期临床试验(FDA)临床研究总结报告。评价STSA-1005注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，STSA-1005在健康受试者中安全性、耐受性良好，其PK参数接近线性动力学特征，免疫原性低。
STSA-1005注射液由公司及全资子公司Staidson BioPharma Inc.自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。美国子公司于2021年6月向FDA提交STSA-1005注射液用于治疗重型COVID-19适应症的临床试验申请，于2021年9月取得临床试验批准，于2021年10月完成I期临床试验的首例受试者给药，于2023年2月取得I期临床(FDA)研究总结报告。
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