福元医药(601089.SH):磷酸特地唑胺片获得药品注册证书及原料药通过CDE技术审评

来源:格隆汇  发布时间:2023-01-09 16:25:15 


(资料图片仅供参考)

格隆汇1月9日丨福元医药(601089.SH)公布,近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的磷酸特地唑胺片(规格:200mg)(简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2022S01229),批准该药品生产。同时原料药磷酸特地唑胺也获国家药监局关联审评通过,已批准在上市制剂中使用。

该药品是一种噁唑烷酮类抗菌药,用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币2004.14万元(含磷酸特地唑胺原料药和磷酸特地唑胺片研发费用,未经审计)。

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标签: 药品注册 国家药品监督管理局 股份有限公司 软组织感染

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