来源：格隆汇 发布时间：2022-12-16 18:55:35
(资料图片仅供参考)
格隆汇12月16日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
产品名称：全自动化学发光免疫分析仪；注册分类：II类；型号i800、i820、i6000、i8000、i9000；临床用途：产品基于吖啶酯直接化学发光测定原理，与适配试剂配合使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血、尿液或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、维生素、激素、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、肿瘤相关抗原、变应原(过敏原)相关项目；注册证有效期：2022年12月14日至2027年12月13日。
公司表示，上述产品获得注册证书促进了公司直接化学发光平台产品形成系列化，可满足不同客户群体以及不同应用场景的需求，将进一步巩固公司在化学发光免疫检测领域的竞争优势，同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未来的经营将产生积极影响。
标签： 化学发光 全自动化学发光免疫分析仪 迈克生物 产品名称
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