【世界聚看点】热景生物(688068.SH):产品MQ60-proB获得IVDR CE认证

来源:格隆汇  发布时间:2022-09-02 20:59:14 


(资料图片仅供参考)

格隆汇9月2日丨热景生物(688068)(688068.SH)公布,公司产品MQ60-proB于近日通过IVDR CE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。此次IVDR CE证书的获得,标志着公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。

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标签: 医疗器械 IVDR 体外诊断 CE认证 proB

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