8月26日，艾力斯（688578.SH）发布2022年半年度报告，上半年，公司共实现营业收入3亿元，较上年同期增长147.34%；实现归母净利润2676.45万元，扣非归母净利润450.90万元，较上年同期实现大幅扭亏。总体来看，上半年公司伏美替尼二线适应证获批进入医保后销量大幅增长，带动公司业绩实现同比大幅提升。而未来随着研发投入的持续加大及公司产品管线的进一步扩充，公司在创新药领域的研发及成长潜能将有望在发展中得到进一步释放。
伏美替尼产品实现放量
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合作强化实现全位市场覆盖
作为一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，艾力斯长期专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，其目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。
从经营来看，公司的核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片，其主要针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗。据公告显示，目前，公司伏美替尼的二线治疗适应证已于2021年3月获批上市销售，并于当年纳入国家医保目录，其产品的放量成为了艾力斯经营成长的主要推动力。此外，一线治疗适应证于今年6月获批，有望参与今年的医保谈判，公司表示一线治疗适应证进入国家医保目录的申报工作处于有序推进中。
而除了当下取得的成果外，公司其他针对伏美替尼的各项临床试验工作亦在有序推进。据公告显示，继二线治疗适应证于2021年3月获批上市后，其一线治疗适应证已于2022年6月获得批准。与此同时，公司伏美替尼用于治疗20外显子插入突变的NSCLC已于2022年5月被纳入突破性治疗品种名单，并于8月获批在境内开展II期临床试验；伏美替尼的辅助治疗适应证亦进入到III期临床试验阶段。此外，公司亦建立了符合GMP要求的制剂生产车间，为伏美替尼提供充足的产能供应，也为公司后续管线产品的供应积蓄动能。
另外，在营销方面，艾力斯近年来通过不断加大投入，组建了约480人的营销团队，并持续加强了对市场覆盖。数据显示，截至目前，公司组建的营销团队已覆盖全国30个省市，核心市场区域约1000家医院，约500家DTP药店。
与此同时，为进一步覆盖肿瘤创新药领域的广阔市场渠道，公司与上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司江苏复星医药销售有限公司达成《独家推广协议》，艾力斯将授予江苏复星对伏美替尼（艾弗沙??）在广阔市场的独家推广权。
业内人士分析指出，江苏复星已覆盖超过1500家医院。从规模来看，预计双方的合作对将对公司覆盖区域形成有效补充，并有利于伏美替尼在广阔市场区域充分释放商业化潜力。
研发投入达到8893.07万元
技术深耕打造行业领先优势
据了解，创新药属于知识密集型行业，相较于传统仿制药企业，新药的研发及生产对于技术、知识及专业人才的需求更为多样及复杂。而作为一家创新驱动型药企自成立以来，艾力斯一直坚持深耕自主创新，并针对已经科学验证的靶点，建立了涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节的完整的新药研发体系。
据公告显示，2022年上半年公司研发投入为8893.07万元，占营业收入的比例为29.61%，研发投入占比在业内处于领先水平。而从其技术成果来看，目前艾力斯已在药物分子设计与发现方面形成了药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术两大核心技术。在新药研发的过程中，公司通过将两种技术有机结合，能够确保获得生物活性和类药性质俱佳的药物分子，从而得到同类最佳药物分子及首创药物分子。据统计，目前公司已成功研发出两个1类新药。同时，除核心产品伏美替尼外，公司还针对KRAS G12C抑制剂、KRAS G12D抑制剂、第四代EGFR TKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂开展了新药研发，其项目均为公司自主研发产品，目前处于临床前研究阶段。
此外，持续的研发投入也让公司在长期发展中建立了高水平的且经验丰富的研发团队。据悉，截至报告期末，公司研发人员已达到131名，其中博士和硕士合计比例超过一半,且其主要研发人员具有深厚的学术背景，申请了多项发明专利，并参与过多项国家级基金项目及国家重大新药创制专项，包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究《第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。其技术与人才的储备均为公司在行业内建立竞争优势起到了关键作用。
逐光而行，向阳而生。根据公司2022年中报，未来，艾力斯将继续深耕核心市场区域，充分利用伏美替尼的临床优势制定专业、差异化的学术推广及产品营销策略，推动公司业绩的快速增长。而随着研发技术的不断推进以及公司创新药物商业化能力的进一步增强，公司的长期发展亦或将值得关注。
