中国生物“衡力®”注射用A型肉毒毒素获批治疗原发性腋窝多汗症新适应症

来源：实况网发布时间：2025-12-08 16:42:52

中国生物技术股份有限公司旗下兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰开公司”）其核心产品“衡力®”注射用A型肉毒毒素近日获得国家药品监督管理局批准，新增用于治疗“原发性腋窝多汗症”的适应症。此举标志着“衡力®”成为国内首个获批用于此适应症的A型肉毒毒素产品，为深受该疾病困扰的广大患者带来了安全、有效且微创新的临床治疗选择。

原发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍，表现为在非炎热、非运动状态下，腋窝部位仍不自主地大量出汗。这不仅影响患者的日常生活和衣着选择，更可能引发显著的社交焦虑、自卑心理及回避行为，严重影响生活质量，临床需求明确且迫切。

长期以来，原发性腋窝多汗症的临床治疗面临挑战。传统外用止汗剂对中重度患者效果有限，且易导致皮肤刺激；而外科手术虽有一定效果，但存在创伤大、可能遗留瘢痕、影响上肢功能等风险。因此，医疗界一直期待一种更为理想的长效微创治疗方案。

“衡力®”注射用A型肉毒毒素治疗原发性腋窝多汗症的作用机制科学明确。通过精准的皮内注射，其有效成分可暂时性抑制支配汗腺的神经末梢释放乙酰胆碱，从而显著减少过度分泌的汗液。国内外临床研究与实践表明，对于外用止汗剂反应不佳的患者，接受A型肉毒毒素治疗后，腋窝汗液分泌通常能在7-10天内得到明显抑制，效果显著，单次治疗疗效可持续数月（通常为4-25个月），患者报告满意度高，且安全性良好。

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