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印度TAF(HepBest),治疗乙肝的特效药
2018-01-11 17:41:29 
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乙肝是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。乙肝不仅会伤害患者的身体健康,还会给患者的心理造成一定的负担。TAF的出现,有效的控制乙肝疾病。

关于TAF

TAF是治疗乙肝的新药物,是TDF的升级版,是替诺福韦的新型靶向前药,现已证实该药与吉利德TDF(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)300mg具有相似的抗病毒效力,而剂量不到后者的十分之一。数据显示,与TDF相比,TAF血浆稳定性更强,能更有效地将替诺福韦输送至肝细胞,因此用药剂量更低,而血流中替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF相比,TAF能改善肾和骨实验室安全参数。

关于TDF

替诺福韦酯(Tenofovir disoproxil fumarate,TDF)是一种与阿德福韦酯(Adefovir dipivoxil, ADV)相似的单磷酸腺苷类似物,于2001年10月被美国FDA批准用于HIV感染的治疗。近来替诺福韦酯在HIV合并HBV感染或HBV单独感染的慢性乙型肝炎患者中的研究显示其有很强的抑制HBV作用。

在2016年11月10日,TAF药物凭借study108与study110研究的48周结果获得了FDA的批准,用于治疗代偿性肝病的乙肝患者,是近10年以来唯一的,通过批准的乙肝新药。想必很多乙肝战友已经早有耳闻,该药于1月11日在欧洲也获得了批准。

通过前48周的研究,相较于TDF效果显著,病毒载量方面,不劣于后者300mg,并且显著改善了患者的骨骼、肾脏的实验室参数,转氨酶恢复正常的患者比例也有了提升。

而且通过96周的研究结果,TAF的耐药性得到了很好的证实,即便是较高病毒抑制率的情况下,也没有发现耐药的情况,并且肾功能与骨密度的参数影响也更小。同时对于原来使用TDF治疗的患者也进行了换药,改用TAF之后,并未出现耐药情况,并且转氨酶血清水平恢复正常,肾功能与骨密度也在24周开始改善。

2017年12月11日,印度Mylan生产的乙肝新药HepBest,即TAF,又称替诺福韦二代,在印度正式上市。

关于Mylan

Mylan(迈兰制药)是一家全球性制药公司,总部设在美国宾夕法尼亚州匹兹堡市,Mylan也是一家在美国纳斯达克的上市公司,并非类似NATCO这样的土生土长的印度药企,Mylan通过收购印度本地仿制药企进入印度市场,并做强做大了仿制药业务,Mylan目前已是美国第二大仿制药企!Mylan在印度也发布了印度吉二代和印度索非布韦药品,与Natco一样,也是比较早推出印度吉二代和索非布的厂家之一,Mylan的丙肝抗病毒药也是通过了原厂吉利德授权的药企之一。

虽然HepBest是授权仿制药,但是其原料、加工工艺、药效同原研药完全一致。因省去了大几千万的研发费用,所以药费便宜。一个月一瓶,一瓶约人民币200元,每天不到6.7元!

剂型:片剂   规格:30片*25mg

用法与用量:推荐剂量是25mg/天,每天1次,终生服药。

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本文来源:大河网 责任编辑:LY006
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